荷泽市某某物流运营部
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车配件
      汽车音响
      汽车电瓶
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:dandong.ksepay.com
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    又一适应症!诺华CAR

    分享到:
      来源:荷泽市某某物流运营部  更新时间:2025-07-11 12:43:38  【打印此页】  【关闭】

    又一适应症!又适应症诺华CAR-T产品Kymriah获美国FDA与欧洲EMA优先审查,诺华用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

    2021-10-28 16:34 · 生物探索

    诺华宣布,又适应症美国FDA和欧洲药品管理局EMA已分别接受其CAR-T产品Kymriah补充生物制剂 (sBLA) 和 II 类变体用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的诺华成年患者。

    10月27日,又适应症诺华宣布,诺华美国FDA和欧洲药品管理局EMA已分别接受其CAR-T产品Kymriah补充生物制剂 (sBLA) 和 II 类变体用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的又适应症成年患者。FDA 还授予Kymriah补充生物制剂 (sBLA)用于治疗该适应症的诺华优先审查。

    1635409697831827.jpg

    此次申请提交是又适应症基于关键的 II 期 ELARA 试验的积极数据,该试验调查了Kymriah在成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的诺华有效性和安全性,该试验达到了主要终点,又适应症在大量预先治疗的诺华患者中观察到了强烈的治疗反应。同时,又适应症此次试验显示,诺华Kymriah安全性特征显著,又适应症在输注后的前 8 周内,没有患者出现与 Kymriah 相关的3级或更高级别的细胞因子释放综合征 (CRS) 。该试验的数据已于今年早些时候在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟科学会议上以口头报告形式提交。

    Kymriah是有史以来首款获得 FDA 批准的CAR-T细胞疗法,目前已在30个国家获批一个或多个适应症,在全球拥有超过345个经过认证的治疗中心。在此次适应症提交申请前,Kymriah已获得FDA、EMA 和其他监管机构的批准,用于治疗儿童和青年(25 岁以下)复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL),以及成人复发或难治性弥漫大 B-细胞淋巴瘤(DLBCL)。如果此次第三项适应症获得批准,Kymriah将带给患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者一线生机。

    目前,全球共有7款CAR-T产品获批上市,均用于治疗血液瘤,其中FDA批准了5款,分别为诺华Kymriah、吉利德子公司Kite的Yescarta与 Tecartus、百时美施贵宝Breyanzi、新基Celgene的 Abecma,国内获批的则为复星凯特的阿基仑赛注射液以及药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。期待CAR-T产品能有更多适应症获批,也期待其在实体瘤领域的进展。

    参考资料:

    1.Novartis receives priority review by US FDA and filing acceptance by EMA for Kymriah® to treat patients with relapsed or refractory follicular lymphoma

    上一篇:玻璃房吊顶装修效果图大全
    下一篇:180平室内设计效果图制作与细节

    相关文章

    • 莆田仙游鲤南一安置房电梯故障 两名老人被困
    • 小区架空层 咋成“危险地带”?
    • 销售过期燕窝 商场药房被罚
    • 福建邵武:探索农文旅融合发展的新路径 赋能乡村振兴
    • 瓷砖排版软件使用指南
    • 村民筹资30万修缮小宫庙
    • 发票贩子“雇佣军”涌现街头
    • 涵江旧城区污水接管入户 内河整治的创新做法
    • 免费室内设计软件app推荐
    • 桥被暴雨冲塌3个月迟迟不见修 附近山民无路可走

    友情链接:

    • 仅欠款2000元 却让他成了抖音“网红”
    • 摸清“城市地下脉络” 三明市地下管线普查取得阶段性进展
    • 你是怎么买水果的?记者采访了果商,信息量好大
    • 三明一男子因这事不仅3000元工资没了,还被判了5年
    • 大整治!当场拆除没商量 三明市各地交警严查“夺命遮阳伞”
    • 国家级非物质文化遗产梅林戏传习所“安家”梅林村
    • 产值破亿元 清流荣膺“中国岗梅之乡”称号
    • 男子上山坠入废井消防医护紧急救助
    • 警方悬赏!三明人注意,看到这11个人,请马上报警!
    • 三明大田:惯偷2个月内疯狂入户盗窃12起被判刑
    • 三明市教师刘欣怡获全省少先队活动课案例讲解比赛一等奖
    • 三明一小区半夜滴水声扰民 民警耐心解忧
    • 福建省三明市尤溪县发生非洲猪瘟疫情
    • 三明尤溪县农村精神文明建设出成效 “无人值守”小商铺显诚信
    • 三明永安市首例法律工作者因伪造证据被处以司法拘留及罚款
    • 楼凤信息
    • 楼凤信息
    • 探花论坛
    • 探花社区
    • 楼凤社区
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 楼凤探花
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 荷泽市某某物流运营部   闽ICP备17014751号sitemap

    3.7272s , 7078.0703125 kb